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Transgenomics(IDT) 突變檢測(cè)試劑盒有哪些特點(diǎn)

2018-09-14      點(diǎn)擊:1735
  Transgenomics(IDT) 突變檢測(cè)試劑盒的原材料有探針、鏈霉親和素磁珠,陰性質(zhì)控品(NC)、陽(yáng)性質(zhì)控品(PC),這些原材料均為外購(gòu)方式獲得,探針為申請(qǐng)人自行設(shè)計(jì)后由專(zhuān)業(yè)的合成公司合成。申請(qǐng)人選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商提供的原料,通過(guò)功能性試驗(yàn),制定了各主要原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)檢驗(yàn)合格。
  由突變類(lèi)型的質(zhì)粒/細(xì)胞系DNA與健康人血漿樣本混合制備,得到1ng/µLDNA濃度下0.2-0.8%突變比例的低檢測(cè)限參考品。精密度參考品包括強(qiáng)陽(yáng)性精密度參考品、弱陽(yáng)性精密度參考品和陰性精密度參考品。涵蓋了18種突變類(lèi)型,共18份;弱陽(yáng)性精密度參考品涵蓋了30種突變類(lèi)型(臨床EGFR突變陽(yáng)性血漿樣本DNA、質(zhì)粒DNA與陰性血漿DNA混合),共30份;陰性精密度參考品3份(臨床EGFR突變陰性血漿樣本DNA)。Transgenomics(IDT) 突變檢測(cè)試劑盒中,強(qiáng)陽(yáng)性和弱陽(yáng)性精密度參考品的突變比例分別為50%和1%,所有精密度參考品均經(jīng)過(guò)數(shù)字PCR驗(yàn)證。
  該試劑盒適用于多種PCR儀器,90分鐘完成上機(jī)檢測(cè);
  閉管反應(yīng),IR-IC雙質(zhì)控,避免假陰性、假陽(yáng)性;
  無(wú)非特異性擴(kuò)增,客觀判讀結(jié)果,不需人工計(jì)算;
  可檢測(cè)多種樣本,低至5ng/μlDNA中1%的突變;
  目標(biāo)基因僅需達(dá)到幾百拷貝即可檢出;
  檢測(cè)野生型樣本時(shí),擴(kuò)增曲線(xiàn)平整;
  預(yù)裝試劑,加樣后即上機(jī)反應(yīng),便于實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作。
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